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医疗生物行业高速发展期即将到来干细胞产业

2019-03-04 18:13:55来源:励志吧0次阅读

医疗生物行业:高速发展期即将到来 干细胞产业调研解析

核心观点

我国干细胞研究应用于近两年进入低谷期,舆论认为干细胞监管政策有望加速出台,推动干细胞产业规范发展,为了梳理产业现状,发现机遇,我们对干细胞产业链进行了深入的调研,调研单位包括科研机构、医疗机构、干细胞企业、干细胞试剂耗材供应商等。通过调研我们得出如下结论:

监管办法有望近期出台,干细胞产业将进入高速发展期。干细胞产业的发展已受到国家领导的高度重视,监管办法有望于今年两会前后出台。专家观点认为自体干细胞将作为个体化治疗按技术管理,由卫计委审批监管;异体干细胞则按药品或制品管理,由CFDA 审批监管,批发布将会以申报试点的形式开展。政策的发布将推动我国干细胞临床研究应用进入高速规范发展期,有利于产业龙头企业的发展。

我国干细胞产业链:上游存储尚未饱和,中下游潜在市场空间巨大。

上游干细胞存储,政策允许并支持的产业环节,发展较为成熟,它为未来提供了一种疾病治疗和新药研发的可能性,随着医学的发展应用的可能性越大。干细胞储存市场远未饱和,按照我国每年1600万新生儿,储存收费3万元计算,1%(当前水平)和10%(发达国家/地区水平)的储存率分别对应48亿和480亿的市场规模。存储种类增加以及质量标准化是未来的重要趋势。

中游干细胞药物研发,壁垒较高,潜在市场空间巨大。虽然监管部门尚未明确,但在受理申报方面已有进步。目前我国不少科研机构和医院已经参与到干细胞药物研发中,并且部分已取得了阶段性的临床试验效果。

下游干细胞治疗,以医院与科研机构、企业合作为主,随着适应症的增加,未来市场空间巨大。自查自纠之后,我国干细胞研究应用进入低谷期,总体上落后于美国,但在基础研究质量上差距不大。同时在临床应用中取得了显着疗效,主要包括心血管系统疾病、神经系统疾病、糖尿病足、肝病、骨关节损伤等,但大部分没有系统的研究方案和数据支持,亟待法规出台,推进研究有序发展。

国内上市公司将直接受益。中源协和运营包括干细胞存储、干细胞药品研发、干细胞抗衰老产品等全产业链项目。开元投资通过入股汉氏联合进入干细胞领域,将与现有医疗服务业务产生协同作用。冠昊生物是广州干细胞联盟的核心成员,细胞治疗平台囊括了ACI、免疫细胞存储和干细胞研究等领域。监管政策的出台将有利于公司相关业务步入正轨,进一步打开发展空间。

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